Requisitos y métodos de ensayo para mascarillas quirúrgicas
En Chile, el Instituto de Salud Pública de Chile es el laboratorio nacional y de referencia en los campos de microbiología, inmunología, bromatología, farmacología, imagenología, radioterapia, bancos de sangre, laboratorio clínico, contaminación ambiental y salud ocupacional. En este sentido, el Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos solicita al Instituto Nacional de Normalización la elaboración de una Norma Chilena sobre mascarillas quirúrgicas para poder dar cumplimiento a la Ley 21342 sobre medidas de protección para el retorno gradual y seguro al trabajo que exige que las mascarillas quirúrgicas estén certificadas.
El pasado 24 de noviembre de 2021, el INN en su calidad de organismo técnico especializado, publicó la Norma Chilena NCh14683 Mascarillas quirúrgicas – Requisitos y métodos de ensayo que tiene por objeto especificar la construcción, diseño, requisitos de funcionamiento y métodos de ensayo de mascarillas quirúrgicas previstas para limitar la transmisión de agentes infecciosos desde el personal médico hasta los pacientes durante procedimientos quirúrgicos y otros entornos médicos con requisitos similares.
Con este hito, se pone a disposición de la población nacional de un documento básico en el proceso de evaluación de las mascarillas quirúrgicas presentes en el mercado y así apoyar el combate a la pandemia del Covid 19.
Fuente Instituto Nacional de Normalización
Hola Paulina cómo estás.
Existe pronunciamiento para las mascarillas de tela o están prohibidas?
Saludos!!
Hola Claudio, según la definición de mascarilla de la resolución exenta 944 (último plan paso a paso) indica que “Definición de mascarilla. Se entenderá por mascarilla cualquier material que cubra la nariz y boca para evitar la propagación del virus, ya sea de fabricación artesanal o industrial.” pero la Ley 21342 indica que en los lugares de trabajo se deberán utilizar mascarillas certificadas y se hace la siguiente aclaración “Se entiende por mascarilla certificada, cualquiera que cuente con un tipo de certificación nacional o extranjera. No se requiere inscripción en el ISP, por lo tanto, se aceptarán también cualquier tipo de mascarilla quirúrgica”. está normativa es para regular el mercado de las mascarillas quirúrgicas.
Con respecto a las mascarillas de tela no están “prohibidas” por la definición que se mantiene de mascarillas, pero si se van a utilizar en un lugar de trabajo ahí deberían contar con una certificación nacional o extranjera, según lo indicado en la Ley.
Saludos
Muchas gracias Paulina por tu gran aporte.
Saludos y felices fiestas!