Los EPP para covid 19, deben estar certificados
En el contexto de la pandemia causada por el virus Sars-Cov-2 los Elementos de Protección Personal (EPP) han tomado mayor protagonismo en nuestras vidas día a día:- Según la legislación se entiende por Elemento de Protección Personal “todo equipo, aparato o dispositivo especialmente proyectado y fabricado para preservar el cuerpo humano, en todo o parte, de riesgos específicos de accidentes del trabajo o enfermedades profesionales”
- Para efectos del trabajo, el covid 19 se entiende como un riesgo biológico (riesgo higiénico industrial) y por lo tanto los elementos de protección personal deben ser considerados como cualquier otro epp.
¿Los EPP para covid 19 debe estar certificados?
- La normativa legal vigente, establece en el D.S. 18, complementario al D.S. 594 la obligatoriedad de que todos los epp tengan certificación de calidad por un laboratorio autorizado:
- Descarga aquí el D.S.18 sobre certificación de EPP:
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- Descarga aquí el D.S. 173/1982 sobre autorización de laboratorios que certifican EPP
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- En Chile existen dos mecanismos de control de calidad de los
EPP, los cuales son:
- Certificación nacional (D.S. 18)
- Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal.
- Los EPP utilizados en los lugares de trabajo deben contar con certificación de calidad emitida por alguna entidad autorizada por el ISP para emitir dichos certificados. En caso de no contar con esta certificación debido a la inexistencia de estas entidades, la calidad de los EPP debe ser controlada mediante el reconocimiento de la certificación de origen que los EPP obtienen en el extranjero por parte del ISP, el cual ha implementado el Registro de Fabricantes e Importadores (RFI) de Elementos de Protección Personal.
- En el caso de no poder certificar los EPP debido a la inexistencia de entidades autorizadas por el ISP, se debe postular al Registro de Fabricantes e Importadores (RFI).
- La función del IPS es validar la certificación extranjera de los EPP cuando no puede ser certificado en Chile, NO certificar los Elementos de Protección Personal.
- En el caso del mecanismo de control para las máscaras autofiltrantes, pantallas faciales contra salpicaduras, ropa y guantes de protección contra agentes químicos, biológicos y virus al no existir entidades certificadoras autorizadas por el ISP, deben ser controlados mediantes el Registro de Fabricantes de Importadores de EPP.
- En el caso de los fabricantes de EPP estos deberá cumplir con las normas y exigencias de calidad que corresponda para artículo, según su propósito.
- Dependiendo del uso y la reglamentación que cumpla, un producto se puede considerar EPP o dispositivo médico, para esto es importante la información entregada por el fabricante. Además es importante señalar, para que un artículo sea considerado como EPP, debe contar con la certificación de calidad conforme a la normativa técnica que corresponda.
¿Las mascarillas quirúrgicas son consideradas como EPP?
- Las mascarillas quirúrgicas no son consideradas EPP, sino que son fabricadas y controladas como dispositivos médicos.
- Se puede postular al Registro de Fabricantes e Importadores: cualquier persona natural o jurídica que tenga representación legal en Chile y además sea importador o fabricante de EPP, cuyo fin sea comercializarlos en Chile.
- El Certificado de conformidad es la declaración emitida por la entidad encargada de certificar los EPP después de la revisión y verificación de las aptitudes del producto, la cual indica que se cumplen los requisitos de la normativa técnica correspondiente.
- Una empresa que importe dispositivos médicos puede postular el Registro de Fabricantes e Importadores siempre que los EPP cumplan con las bases técnicas del RFI y su propósito sea la comercialización de estos productos en Chile.
- Una empresa puede importar directamente EPP para sus trabajadores, sin embargo estos deben ser certificados según lo mencionado en los puntos anteriores, de no ser así se expone a sanciones sanitarias por parte de la autoridad competente.
Cómo verificar que una mascarilla está en el listado de proveedores del ISP
- Para verificar que los siguientes EPP, mascaras autofiltrantes,
pantallas faciales contra salpicaduras, ropa y guantes de protección,
cumplan con la normativa vigente se tiene dos opciones:
- Verificar si los EPP se encuentran registrados en el listado
de EPP validados por el ISP, esto se puede revisar aquí:
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- Verificar si los EPP se encuentran registrados en el listado
de EPP validados por el ISP, esto se puede revisar aquí:
- En el caso de la reutilización de EPP desechables, el MINSAL
elaboró un protocolo para el reprocesamiento de respiradores (N95, FFP2 u
otro similar) para la atención clínica en el contexto de la pandemia por
COVID-19. El protocolo indica la descontaminación con vapor o Peróxido de
Hidrogeno. Dicho procedimiento sólo
se aplicara debido a la escasez mundial de respiradores,
la finalidad de esto es dispones de respiradores en los establecimientos
de salud. Revísalo aquí:
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Atte., Jonathan Silva